Трансфер технологий в здравоохранение: коллаборация Российской Федерации и Венгрии

Введение

Опыт последних лет даёт нам понять, что развитие отечественной медицины нуждается во внедрении собственных инновационных технологий в практическое производство медицинских изделий и услуг, а также лекарственных препаратов. Вопрос технологического суверенитета России встал ещё более остро, когда вчерашние партнёры в области технологий здравоохранения прекратили сотрудничество с нашими организациями. Российский рынок лекарственных препаратов оказался отрезан от глобальных поставок крупных фармакологических компаний. Требовалось найти надёжных технологических партнёров на мировом рынке, готовых развивать двустороннее сотрудничество. Такие партнёры оказались, в частности, среди организаций Венгрии.

Целью данной работы является анализ механизмов и особенностей трансфера технологий в здравоохранении в контексте научно-технологического сотрудничества Российской Федерации и Венгрии, а также выявление факторов, способствующих эффективной передаче и внедрению медицинских инноваций. В рамках исследования предполагается рассмотреть существующие формы взаимодействия между научными и медицинскими организациями двух стран, определить основные барьеры трансфера технологий.

Анализ особенностей трансфера технологий

Трансфер технологий актуален в области здравоохранении, а конкретнее- фармацевтической области, так как число высокотехнологичных решений в сфере здравоохранения постоянно растет. Развитие трансфера распространяется не только на территории России, но и на международном уровне.

В мировой практике распространены следующие виды трансфера технологий:

• Освоение на предприятии новой технологии после проведения собственных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ с целью получения новых продуктов;
• Производство продукции по лицензиям и контрактам;
• Выполнение научными организациями разработки и внедрения инноваций;
• Развитие инновационной инфраструктуры – сети инновационных центров, научно-технологических парков и других инновационных комплексов, осуществляющих разработку, производство и реализацию инноваций.

Основным правилом трансфера технологий является получение обеими сторонами пользы на взаимовыгодной основе. Таким образом, трансфер технологий рассматривается как один из аспектов процесса разработки и внедрения инноваций, в ходе которого новая технология проходит путь от идеи до конкретного продукта или услуги и их практического использования.

Трансфер технологии можно считать реализованным, когда между сторонами подписано «соглашение о трансфере», которое может принимать основные формы, такие как лицензионное соглашение; соглашение о техническом сотрудничестве; соглашение о совместном предприятии; производственное соглашение; коммерческое соглашение с техническим содействием.

Согласно Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.10.2022 № 150 «О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза», трансфер технологий представляет собой документально оформленный процесс, направленный на передачу, внедрение и адаптацию знаний, результатов научных исследований, новых технологий и разработок, осуществляемый от разработчиков к производителям, а также внутри или между производственными площадками для производства готовой продукции в соответствии с ее предполагаемым применением. На практике такие знания составляют основу процесса производства, принципы и стратегии его контроля. Рациональное использование передаваемой информации и проведение контроля реализации обеспечивают совершенствование производства технологий.

Помимо трансфера технологий в рамках взаимовыгодного партнёрства немаловажен трансфер аналитических методик (ТАМ) – документально оформленный процесс, направленный на передачу, внедрение и оценку пригодности аналитических методик для целей контроля качества в принимающей стороне.

Руководствуясь формулировками терминов, связанных с трансфером технологий, из законодательства ЕАЭС, можно наиболее подробно характеризовать явление передачи и адаптации медицинских технологий

Трансфер может происходить в следующих случаях:

• передача нового лекарственного средства с участка разработки на производственный участок;
• лекарственное средство передается между производственными площадками разных производителей, в том числе в рамках межгосударственного трансфера;
• аналитическая методика передается от производителя аккредитованной испытательной лаборатории.

Для успешного трансфера должны выполняться следующие требования:

• при осуществлении трансфера должны контролироваться все аспекты качества в отношении производства лекарственных средств;
• трансфер должен быть основан на принципах управления рисками для качества;
• возможности, передающей и принимающей сторон должны быть аналогичными, но не обязательно идентичными, а помещения и оборудование должны эксплуатироваться в соответствии с одинаковыми принципами работы;
• расхождения между сторонами должны соответствовать оценке технических рисков и потенциальных расхождений с требованиями нормативных документов;
• персонал принимающей стороны должен быть надлежащим образом подготовлен, квалифицирован, пройти обучение на площадке передающей и (или) принимающей стороны, в соответствии с планом трансфера; в течение всей процедуры трансфера следует учитывать и единообразно истолковывать нормативные требования уполномоченных органов государств, в которых находятся передающая и принимающая стороны, а также уполномоченных органов третьих стран, в которые планируется поставлять лекарственное средство;
• следует проводить эффективный трансфер процессов, навыков и знаний о лекарственном средстве.

К существующим формам взаимодействия между Росстей и Венгрией можно отнести:

• Обмен информацией о новых технологиях, лекарственных средствах, оборудовании и технологических разработках;
• Обмен специалистами и делегациями, участие экспертов в конгрессах и научных мероприятиях, организуемых одной из сторон;
• Проведение совместных медицинских исследований, включая клинические исследования лекарств и медицинских изделий.

Данные формы международного взаимодействия стран документально закреплены в «Соглашении между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерство социальных ресурсов Венгрии о сотрудничестве в области здравоохранения».

Сотрудничество в конкретных областях, таких как профилактика заболеваний, трансляционная медицина, фармакология, биотехнологии, высокотехнологичные виды медицинской помощи. Примером такого взаимодействия служит наращивание мощностей венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter в России.

Не менее обширная работа ведётся и в отношении сотрудничества в научной сфере:

• Совместные исследовательские проекты и опытно-конструкторские работы с последующим обменом результатами;
• Обмен специалистами в области науки и техники, включая стажировки и обмен учёными;
• Проведение научных конференций, симпозиумов, семинаров, выставок, представляющих взаимный интерес;
• Создание совместных научно-технических центров и исследовательских коллективов;
• Участие в программах академической мобильности, включая обучение и повышение квалификации студентов и преподавателей.

Формы взаимодействия в области науки изложены в «Соглашении между Правительством Российской Федерации и Правительством Венгерской Республики о сотрудничестве в области науки и технологии», вступившем в силу 20.10.1993 и действующем до сих пор.

К основным барьерам в трансфере технологий в здравоохранении между Россией и Венгрией можно отнести логистические и инфраструктурные сложности, так как оборудование и медицинские технологии требуют надлежащих условий транспортировки для безопасности их дальнейшего использования

Про влияние санкционных ограничений можно сказать, что санкции, введённые против России, могут создавать дополнительные сложности для трансфера технологий, включая ограничения на экспорт, сложности с финансированием и логистикой. Стоит отметить, что Венгрия по мере возможности избегает введения санкционных мер против Российской Федерации. Сегодня обе страны заинтересованы в сотрудничестве в медицинской и фармацевтической сферах. Особую укрепляющую роль во взаимодействии играют традиционно сформировавшиеся связи. Венгрия заинтересована в сохранении российского емкого и быстрорастущего фармацевтического рынка, а Россия хочет сохранить стабильные поставки необходимых препаратов и материалов, оборудования и инвестиций.

Но несмотря на дружественную политику между двумя странами и сформировавшиеся связи санкции всё же оказывают существенное влияние на взаимодействие по вопросам передачи и использования медицинских технологий.

Различия в медицинских стандартах. Различия в методах осуществления здравоохранения, а также в требованиях к качеству медицинских услуг могут затруднять внедрение передаваемых технологий.

Необходимость адаптации технологий к местным условиям. Даже если технологии разработаны в одной стране, их внедрение за рубежом требует учёта местных требований к безопасности, эффективности и доступности.

Сотрудничество в данной отрасли между Россией и Венгрией, развивающееся на протяжении нескольких десятилетий, имеет большое значение для обеих сторон, повышает конкурентоспособность отечественной продукции на национальном рынке, а также на смежных.

Заключение

В ходе исследования была рассмотрена характеристика явления трансфера технологий, приведены его формы и условия развития, а также был проведён анализ особенностей сотрудничества России и Венгрии в сфере здравоохранения.

Венгрия остаётся надёжным партнёром России в фармацевтической и медицинской отраслях. Многолетнее сотрудничество сформировало крепкие связи на основе доверительных отношений государств.