Вольтамперометрическое определение компонентов препарата «Андипал»

Многокомпонентные лекарственные средства (ЛС) достаточно широко представлены на фармацевтическом рынке [1]. Столь активное их применение в терапевтической практике обусловлено возможностью проведения комбинированной терапии. К сожалению, усложнение лекарственной формы (ЛФ) приводит к затруднению проведения количественного определения компонентов входящих в состав данной формы. Наиболее перспективным методом, позволяющим проводить количественную оценку физиологически активных соединений (ФАС) в сложной биологической матрице, выступает метод ВЭЖХ [2]. К сожалению, его возможности ограничиваются не только сложностью и дороговизной аппаратурного оформления, но и необходимостью применения растворителей высокой степени чистоты. Альтернативой вышеуказанному методу выступает вольтамперометрический [3], основным недостатком которого является низкая селективность определения. Введение предварительной пробоподготовки в анализ многокомпонентных ЛС позволяет повысить не только селективность, но и чувствительность определения. Среди известных методов разделения компонентов ЛС экстракционный является наиболее перспективным, в связи с чем и был применен для разделения компонентов в препарате «Андипал».

Согласно инструкции в состав данного препарата входит: анальгин (250 мг), фенобарбитал (20 мг), бендазол (20 мг) и папаверина гидрохлорид (20 мг). При выборе схемы разделения компонентов ЛФ отталкивались от их растворимости.

Известно, что анальгин хорошо растворим в воде, поэтому обработка препарата водой позволяет выделить ФАС из ЛФ. Дальнейшая обработка остатка 15 мл хлороформа (рН ³7) (3-ная экстракция) позволяет выделить бендазол, а последующая обработка остатка 15 мл хлороформа (рН £7) (3-ная экстракция) - фенобарбитал. Согласно проведенным исследованиям, степень извлечения анальгина, бендазола и фенобарбитала соответственно составила 95,2; 90,0; 85,7%. Содержание ФАС в извлечениях определяли вольтамперометрическим методом, основанным на титровании аналита стандартным раствором йода. В связи с тем, что природа растворителя оказывает непосредственное влияние на точность определения, перед проведением анализа хлороформные вытяжки досуха выпаривали на водяной бане, а остаток растворяли в 5 мл 2 М раствора HCl.

Согласно полученным результатам, содержание анальгина, бендазола и фенобарбитала составило (0,238±0,005), (0,018±0,001), (0,017±0,001) г соответственно. ПКО составил (0,22; 0,025 и 0,027) г для анальгина, бендазола и фенобарбитала соответственно, с ошибкой определения, не превышающей 6,0%.